Search
تایید دارو FDA

تایید داروی Corlanor برای نارسایی مزمن قلبی

تایید دارو FDA

15 آوریل 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی کورلانور (Corlanor) را با نام ژنریک ايوابرادين (Ivabradine) را برای برای کاهش وخیم تر شدن نارسایی قلبی (نارسایی مزمن قلبی) مورد تایید قرار داد (مهار کننده برای درمان نارسایی مزمن قلب).
این دارو برای بیمارانی که علائم نارسایی قلبی پایدار، (ضربان قلب نرمال حداقل 70 ضربه در دقیقه می‌باشد) مورد استفاده قرار می‌گیرد.

  •         نام تجاری: کورلانور (Corlanor)
  •         نام ژنریک: ايوابرادين (Ivabradine)
  •         شرکت تولید کننده: کمپانی امژن / Amgen Inc
  •         درمان: نارسایی مزمن قلبی

 

نارسایی قلبی یک بیماری شایع در در ایالات متحده است که حدود 5.1 میلیون نفر را در بر می‌گیرد.
این بیماری به نحوی است که در آن قلب نمی تواند خون کافی برای رفع نیازهای بدن را پمپاژ و به قسمت های مورد نیاز بدن برساند .
نارسایی قلبی در طول زمان توسعه می‌یابد و عمل پمپاژ قلب را ضعیف تر می کند.
علل اصلی نارسایی قلبی بیماری هایی که به قلب آسیب می‌رساند مانند بیماری عروق کرونر قلب و فشار خون بالا .

ایمنی و اثر بخشی Corlanor در یک کارآزمایی بالینی که از 6505 شرکت کننده تشکیل شده بود مورد بررسی قرار گرفت.
Corlanor زمان اولین وقوع بستری شدن و وخیم تر شدن نارسایی قلبی را در مقایسه با دیگر داروهای (پلاسبو) کاهش می دهد.

شایع ترین عوارض جانبی مشاهده شده در شرکت کنندگان کارآزمایی بالینی عبارت بودند از کاهش بیش از حد ضربان قلب (برادی کاردی)، فشار خون بالا، فیبریلاسیون دهلیزی، و اختلالات بینایی موقت .

منبع: FDA