Search

تایید داروی Glatopa برای مولتیپل اسکلروزیس

Copaxone

16 آوریل 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی گلاتوپا (Glatopa) را با نام ژنریک گلاتیرامر استات (Glatiramer Acetate) را برای برای درمان بیماران مبتلا به عود مولتیپل اسکلروزیس را مورد تایید قرار داد.
این دارو ترکیبی از چهار اسید آمینه (پروتئین) است که سیستم ایمنی بدن را تحت تاثیر قرار می‌دهد.
این دارو برای ام اس (MS) و برای جلوگیری از عود MS استفاده می شود.
این دارو برای درمان MS نیست، اما می تواند باعث کاهش عود بیماری شود.

  •         نام تجاری: گلاتوپا (Glatopa)
  •         نام ژنریک: گلاتیرامر استات (Glatiramer Acetate)
  •         شرکت تولید کننده: کمپانی ساندوز (سندز) / Sandoz Inc
  •         درمان: مولتیپل اسکلروزیس (Multiple Sclerosis)

 

گرگرفتگی، درد قفسه سینه، تپش قلب، اضطراب، تنگی نفس، انقباض گلو، و کهیر
این علائم به طور کلی چند ماه پس از شروع درمان (حدود ۱۶٪) خود را نشان میدهند، اگر چه ممکن است آنها زودتر رخ دهند، و یک بیمار ممکن است 1 یا چند قسمت از این نشانه ها را تجربه کند.
به طور معمول، این علائم گذرا و خود محدود شونده بودند و نیاز به درمان ندارند.
شایع ترین عوارض جانبی با گلاتیرامر استات در مقابل دارونما٬ واکنش در محل تزریق (ISRS)، مانند اریتم (43٪ در مقابل 10٪). اتساع عروق (20درصد در مقابل 5٪). راش (درصد19 در مقابل 11٪). تنگی نفس (درصد14 در مقابل 4٪). و درد قفسه سینه (13٪ در مقابل 6٪).
ISRS یکی از شایع ترین واکنش های جانبی منجر به قطع گلاتیرامر استات بودند. ISRS، مانند اریتم، درد، خارش، جرم، ادم، افزایش حساسیت، فیبروز و آتروفی، در یک نرخ بالاتر با استات گلاتیرامر نسبت به دارونما رخ داده است.

منبع: FDA



پاسخ دهید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

*