Search
Ibrance approval

تایید داروی Ibrance برای سرطان پستان

	Ibrance approval

3 فوریه 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی ﺍﻳﺒﺮﺍﻧﺲ (Ibrance) با نام ژنریک پالبوسيکليب (Palbociclib) را برای درمان زنان یائسه مبتلا به سرطان پستان پیشرفته مورد تایید قرار داد.

سرطان پستان در زنان دوم شایعترین نوع سرطان در ایالات متحده است.
این سرطان در بافت پستان تشکیل می‌شود و در موارد پیشرفته، به بافت سالم گسترش می یابد.
موسسه ملی سرطان تخمین می زند که 232670 زن آمریکایی مبتلا به سرطان پستان تشخیص داده شده است و 40000 نفر از آنها در سال 2014 از این بیماری درگذشتند.

شرکت تولید کننده: فایزر (Pfizer Inc)
تاریخ تصویب: 2015 فوریه 3

در مطالعه باليني پالوماي2، قابليت پالبوسيکليب در درمان زنان يائسه مبتلا به بدخيمي پيشرفته پستان ER مثبت و HER2 منفي که قبلا تحت درمان دارويي قرار نگرفته‌اند، بررسي شده است. در اين مقايسه ميان شانس بقاي بدون عود بيماري در گروه مصرف‌کننده لتروزول به تنهايي و گروه دريافت‌کننده ترکيب درماني لتروزول و پالبوسيکليب در جمعيت تحت درمان ترکيبي، شانس بقا 2 برابر گروه ديگر بود.

شایع ترین عوارض جانبی این دارو کاهش در سلول های مبارزه کننده با عفونت های سفید خون به نام نوتروفیل (نوتروپنی)، سطوح پایین سلول های سفید خون (لکوپنی)، خستگی، تعداد سلول های قرمز خون کم (کم خونی)، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، تهوع ، التهاب٬ ریزش مو (آلوپسی)، اسهال، تعداد پلاکتها خون پایین (ترومبوسیتوپنی)، کاهش اشتها، استفراغ، کمبود انرژی و قدرت (سستی و ضعف)، آسیب به اعصاب محیطی (نوروپاتی محیطی ) و خون دماغ (خونریزی از بینی) می‌باشد.

منابع: FDA - Salamatiran



پاسخ دهید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

*