Search
FDA new Approved Drug

تایید داروی Cresemba برای عفونت های تهاجمی

FDA new Approved Drug

6 مارس 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی کرزمبا (Cresemba) با نام ژنریک ايزاووکونازونيوم (Isavuconazonium) برای درمان مبتلایان به عفونت‌های مهاجم قارچي آسپرژیلوزیس و موکورمایکوز تهاجمی (نادر ولی جدی) مورد تایید قرار داد.
عفونت قارچی آسپرجیلوزیس ناشی از گونه های قارچ آسپرجیلوزیس است، و عفونت موکورمایکوز توسط قارچ سنجاقیکپکسانان ایجاد می شود٬ این عفونت ها اغلب در افرادی که سیستم ایمنی ضعیف دارند رخ می دهد و معمولا با نرخ مرگ و میر بالایی به همراه است.
کرزمبا متعلق به یک کلاس از داروها به نام عوامل ضد قارچ آزولاست٬ و موجود در فرمولاسیون دهان و داخل وریدی است.
درخواست ثبت این دارو در ماه جولاي 2014 ميلادي در انديکاسيون‌هاي درمان عفونت‌هاي آسپرژيلوزيس تهاجی و نيز موکومايکوزيس در بزرگسالان به سازمان FDA ارائه شده بود.

 

  •      نام تجاری: کرزمبا (Cresemba)
  •      نام ژنریک: ايزاووکونازونيوم (Isavuconazonium)
  •      شرکت تولید کننده: استلاس Astellas
  •      درمان: عفونت‌های مهاجم قارچي آسپرژیلوزیس و موکورمایکوز

 

در دو مطالعه بالینی مشخص شد که Cresemba بی خطر و موثر در درمان این عفونت های جدی قارچی است.

شایع ترین عوارض جانبی مرتبط با مصرف کرزمبا شامل تهوع، استفراغ، اسهال، سردرد، سطوح پتاسیم کم در خون (هیپوکالمی)، یبوست، تنگی نفس، سرفه و تورم بافت (ادم محیطی) می‌باشد.
کرزمبا نیز ممکن است باعث عوارض جانبی جدی از جمله مشکلات کبدی، واکنش های انفوزیون و واکنشهای آلرژیک شدید و پوست شود.

منبع: FDA



پاسخ دهید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

*