Search
FDA approved Triferic

تایید داروی Unituxin برای نوروبلاستوم

FDA approved Triferic

10 مارس 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی یونیتوکسین (Unituxin) با نام ژنریک دینوتوکسیماب (Dinutuximab) در ترکیب با عامل تحریک کننده تشکیل کلنی گرانولوسیت ماکروفاژ (GM-CSF) برای استفاده در درمان کودکان در معرض خطر نوروبلاستوم را مورد تایید قرار داد.

یونیتوکسین یک آنتی بادی مونوکلونال chimeric (همچنین به عنوان CH 14.18 شناخته می شود)، که متشکل از ترکیب DNA موش و انسان است.

  •      نام تجاری: یونیتوکسین (Unituxin)
  •      نام ژنریک: دینوتوکسیماب (Dinutuximab)
  •      شرکت تولید کننده: United Therapeutics Corporation
  •      درمان: نوروبلاستوما

 

شایع ترین واکنش های دارویی (بیش از 25٪) شامل درد، تب، ترومبوسیتوپنی، واکنش های انفوزیون، افت فشار خون، هیپوناترمی، افزایش آلانین آمینوترانسفراز، کم خونی، استفراغ، اسهال، هیپوکالمی، سندرم نشت مویرگی، نوتروپنی ، کهیر، هیپوآلبومینمی، افزایش آسپارتات آمینوترانسفراز، و هیپوکلسمی بود و شایع ترین عوارض جانبی جدی (بزرگتر یا معادل 5٪) شامل عفونت، واکنش های انفوزیون، هیپوکالمی، افت فشار خون، درد، تب، و سندرم نشت مویرگی بودند.

اطلاعات تکیلی از جمله تجویز،اطلاعات بالینی آزمایش، ایمنی، دوز، تداخلات دارویی و موارد منع مصرف در لینک زیر در دسترس می‌باشد.

http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/125516s000lbl.pdf

منبع: U.S. Food and Drug Administration - FDA



پاسخ دهید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

*