وبسایت تخصصی دارویی و پزشکی

تایید داروی Unituxin برای نوروبلاستوم

0

 

10 مارس 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی یونیتوکسین (Unituxin) با نام ژنریک دینوتوکسیماب (Dinutuximab) در ترکیب با عامل تحریک کننده تشکیل کلنی گرانولوسیت ماکروفاژ (GM-CSF) برای استفاده در درمان کودکان در معرض خطر نوروبلاستوم را مورد تایید قرار داد.

یونیتوکسین یک آنتی بادی مونوکلونال chimeric (همچنین به عنوان CH 14.18 شناخته می شود)، که متشکل از ترکیب DNA موش و انسان است.

  •      نام تجاری: یونیتوکسین (Unituxin)
  •      نام ژنریک: دینوتوکسیماب (Dinutuximab)
  •      شرکت تولید کننده: United Therapeutics Corporation
  •      درمان: نوروبلاستوما

 

شایع ترین واکنش های دارویی (بیش از 25٪) شامل درد، تب، ترومبوسیتوپنی، واکنش های انفوزیون، افت فشار خون، هیپوناترمی، افزایش آلانین آمینوترانسفراز، کم خونی، استفراغ، اسهال، هیپوکالمی، سندرم نشت مویرگی، نوتروپنی ، کهیر، هیپوآلبومینمی، افزایش آسپارتات آمینوترانسفراز، و هیپوکلسمی بود و شایع ترین عوارض جانبی جدی (بزرگتر یا معادل 5٪) شامل عفونت، واکنش های انفوزیون، هیپوکالمی، افت فشار خون، درد، تب، و سندرم نشت مویرگی بودند.

اطلاعات تکیلی از جمله تجویز،اطلاعات بالینی آزمایش، ایمنی، دوز، تداخلات دارویی و موارد منع مصرف در لینک زیر در دسترس می‌باشد.

منبع: FDA
You might also like

Leave A Reply

Your email address will not be published.

*