Search

درخواست ثبت داروی آندروکسال توسط رپروز

Androxal-repros
داروسازی رپروز (Repros Therapeutics) اخیرا به خبرگزاری ها گفته که درخواست ثبت داروی جدید خود آندروکسال (Androxal) را به سازمان غذا و داروی آمریکا FDA ارائه کرده است.
آندروکسال، یک ایزومر تک کلومیفن سیترات و مولکول کوچکی با قابلیت اثرگذاری از راه خوراکی است.
شرکت تولیدکننده، آندروکسال را برای درمان هایپوگونادیسم ثانویه در مردان چاقی که تمایل به داشتن عملکرد طبیعی بیضه هستند، تولید کرده است.
مردان مبتلا به هایپوگونادیسم ثانویه، سطوح پایین تستوسترون را تجربه می کنند، اما اغلب بارور هستند. آندروکسال، برای درمان مکانیسم مسبب این وضعیت، یعنی تحریک ناکافی بیضه ها توسط هیپوفیز، طراحی شده است.
هایپوگنادیسم ثانویه مرتبط با اضافی وزن یا چاقی، مهم ترین دلیل هایپوگونادیسم محسوب می شود.
آندروکسال در مقایسه با ژل موضعی در افزایش تراکم اسپرم ها و در نتیجه بالا بردن قدرت باروری به مراتب برتر می‌باشد.
پاسخ دهی درمانی، به دستیابی به متوسط سطح میلیون در میلی لیتر اطلاق می شود. در تمامی مطالعات، آندروکسال 10 ساعت هب یشتر از 24 تستوسترون هیچ اثر سویی بر کیفیت اسپرم ها نداشت.
لازم به ذکر است که آندروکسان دارویی تحقیقاتی می‌باشد که هنوز اثر بخشی و ایمنی آن به درستی در مطالعات به اثبات نرسیده است.




پاسخ دهید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

*