Search

رمیمازولام آرامبخش‌تر از میدازولام

paion

پايون(PAION)، يک شرکت دارويي تخصصي اخيرا اعلام کرده است که مطالعه فاز 3 خود روي رميمازولام (Remimazolam)، يک خواب‌آور- هوش بر بسيار کوتاه اثر را براي بررسي قدرت آرامبخشي پيش از شروع کولونوسکوپي در بيماران داوطلب آغاز کرده است. طي فاز 2 مطالعات باليني، رميمازولام در مقايسه با ميدازولام، شروع اثر سريع‌تر و نيز اثربخشي بيشتري داشته است. رميمازولام در بيماران مصرف‌کننده، ايمني مطلوب و قابل‌قبولي داشته و برگشت قابليت‌هاي شناختي و توانايي‌هاي ذهني در دريافت‌کنندگان آن سريع‌تر از ميدازولام بوده است. مطالعه فاز 3 مذکور، شروع برنامه مطالعاتي شرکت پايون خواهد بود. شرکت مذکور در 3 مرحله مطالعه فاز 3 را انجام خواهد داد و در مرحله سوم، بيماران پرخطر براي روند کولونوسکوپي از نظر ايمني و خطرات احتمالي بررسي خواهند شد. ولف سوهنگن، مديرعامل شرکت پايون، مي‌گويد: «شروع مطالعه فاز 3 در بيماراني که بايد تحت کولونوسکوپي قرار گيرند، رخداد مهمي براي شرکت پايون محسوب مي‌شود. ما انتظار داريم که مطالعه اخير نتايج به دست آمده از مطالعه فاز 2 را تاييد کند و تاکيد ديگري بر ايمني مطلوب و اثربخشي بالاي رميمازولام در روند آرامبخشي و کنترل اين گروه از بيماران باشد. از اين جهت ميدازولام را در مطالعات مقايسه‌اي انتخاب کرده‌ايم که قصد داريم قابليت‌هايي مشابه اما به مراتب قوي‌تر از ميدازولام داشته باشيم.»

اين مطالعه فاز 3، يک مطالعه آينده‌نگر، دوسوکور و تصادفي است که داروي مورد نظر را با ميدازولام و نيز دارونما مقايسه مي‌کند. در مطالعه مذکور، 460 بيمار از چندين مرکز در سراسر آمريکا که براي اهداف تشخيصي يا درماني تحت کولونوسکوپي قرار مي‌گيرند، شرکت خواهند داشت. اين 460 بيمار به‌طور کاملا تصادفي قبل از کولونوسکوپي رميمازولام، ميدازولام يا دارونما را در ترکيب با فنتانيل دريافت خواهند کرد. هدف اوليه مطالعه، بررسي قدرت آرامبخشي کوتاه‌مدت رميمازولام و انجام موفق کولونوسکوپي طي استفاده از آن، در مقايسه با ميدازولام و دارونماست.




پاسخ دهید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

*