Search

Tag: , , , , , , , ,

تایید داروی Kybella برای افتادگی زیر چانه

29 آوریل 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی کیبلا (Kybella) با نام ژنریک دئوکسی کولیک اسید (deoxycholic acid) را برای درمان بزرگسالان مبتلا به چربی متوسط تا شدید در زیر چانه (غبغب) مورد تایید قرار داد. این دارو به هیچ وجه برای درمان چربی در خارج از منطقه زیر چانه مورد تایید […]

lenvima approved

تایید داروی Lenvima در سرطان تیروئید پیشرفته

6 فوریه 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی لنویما (Lenvima) با نام ژنریک لنواتینیب (Lenvatinib) یک مهار کننده کیناز مورد استفاده در درمان بیماران مبتلا به سرطان تیروئید پیشرفته (DTC) که بیماری با وجود درمان با ید درمانی (بیماری مقاوم به درمان ید رادیواکتیو) درمان نشده اند٬ را مورد تایید قرار داد. شرکت […]

Dutrebis approved

تایید داروی Dutrebis برای ایدز

6 فوریه 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی دوتربیس (Dutrebis) را که ترکیبی از داروهای لامیوودین (Lamivudine) و رالتگراویر (Raltegravir) است را برای درمان عفونت HIV-1 مورد تایید قرار داد. Dutrebis یک آنالوگ مهارکننده ترانس معکوس نوکلئوزیدی و یک مهارکننده انتقال رشته اینتگراز برای درمان عفونت HIV-1 است. شرکت تولید کننده: کمپانی […]

Ibrance approval

تایید داروی Ibrance برای سرطان پستان

3 فوریه 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی ﺍﻳﺒﺮﺍﻧﺲ (Ibrance) با نام ژنریک پالبوسيکليب (Palbociclib) را برای درمان زنان یائسه مبتلا به سرطان پستان پیشرفته مورد تایید قرار داد. سرطان پستان در زنان دوم شایعترین نوع سرطان در ایالات متحده است. این سرطان در بافت پستان تشکیل می‌شود و در موارد پیشرفته، […]

Glyxambi approved

تایید داروی Glyxambi برای دیابت نوع2

2 فوریه 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) قرص های امپاگلیفلوزین/ لیناگلیپتین با نام گلیکسامبی (Glyxambi) را به عنوان درمان همراه با رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قندخون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 در مواردی که تجویز امپاگلیفلوزین و لیناگلیپتین مجاز است را تایید کرد. تاریخ تصویب: 2015 ژانویه 30 […]

درخواست ثبت داروی آندروکسال توسط رپروز

داروسازی رپروز (Repros Therapeutics) اخیرا به خبرگزاری ها گفته که درخواست ثبت داروی جدید خود آندروکسال (Androxal) را به سازمان غذا و داروی آمریکا FDA ارائه کرده است. آندروکسال، یک ایزومر تک کلومیفن سیترات و مولکول کوچکی با قابلیت اثرگذاری از راه خوراکی است. شرکت تولیدکننده، آندروکسال را برای درمان هایپوگونادیسم ثانویه در مردان چاقی […]

pazeo approved

تایید داروی Pazeo برای کونژکتيويت آلرژيک

2 فوریه 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) محلول چشمي اولوپاتادين با نام تجاري پازئو (Pazeo) برای درمان خارش و ورم ملتحمه آلرژیک فصلی (کونژکتيويت آلرژيک) چشم مورد تایید قرار داد . شرکت تولید کننده: آزمايشگاه آلكون (Alcon Laboratories, Inc) تاریخ تصویب: 2015 ژانویه 30 پیش بینی می‌شود محلول پازئو در ایالات متحده […]

Prezcobix برای ایدز

تایید داروی Prezcobix برای ایدز

29 ژانویه 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی پرزکوبیکس (Prezcobix) ترکیبی از داروهای داروناوير (Darunavir) و کوبیسیستات (Cobicistat) را برای درمان عفونت HIV-1 در بزرگسالان در ترکيب با ديگر داروهاي آنتي‌رتروويرال مورد تایید قرار داد.. این دارو درواقع يک مهارکننده پروتئاز HIV-1 بوده که با يک مهارکننده CYP3A4 ترکيب شده است. پرزکوبیکس […]

Evotaz برای ایدز

تایید داروی Evotaz برای ایدز

  29 ژانویه 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی اووتاز (Evotaz) ترکیبی از داروهای ژنریک (atazanavir و cobicistat) را به عنوان اولین مهار کننده پروتئاز و فارماکوکینتیک تقویت ترکیبی با دوز ثابت در درمان عفونت HIV-1 در بزرگسالان را مورد تایید قرار داد. این دارو با نام تجاري رياتاز (Reyataz) به بازار […]

Natpara-Approved

تایید داروی Natpara برای هايپوکلسمي

23 ژانویه 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی ناتپارا (Natpara) با نام ژنریک هورمون پاراتیروئید (parathyroid hormone) مشابه هورمون پاراتیروئید انسانی را به عنوان مکمل کلسیم و ویتامین D برای کنترل هیپوکلسمی در بیماران مبتلا به هیپوپاراتیروییدی مورد تایید قرار داد. ناتپارا اولین هورمون پاراتیروئید تایید شده توسط FDA برای هیپوپاراتیروییدی می‌باشد. تاریخ […]