آرشیو موضوعات

اخبار دارویی

آخرین اخبار ارائه شده از سوی سازمان معتبر دارو و غذای آمریکا – اف‌دی‌اِی (FDA) شامل داروهای تازه تصویب شده و اندیکاسیون‌های جدید برای داروها می‌باشد.

تایید داروی Stiolto Respimat برای انسداد مزمن ریه

21 می 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اسپری استنشاقی طولانی اثر با نام استیولتو رسپیمات (Stiolto Respimat) ترکیبی از داروهای ژنریک اولوداترول (olodaterol) و تیوتروپیوم بروماید (tiotropium bromide) را برای بیماری انسدادی مزمن ریوی (COPD)، از جمله برونشیت مزمن و آمفیزم مورد تایید قرار داد.        نام تجاری: استیولتو رسپیمات (Stiolto Respimat)        نام ژنریک: اولوداترول (olodaterol) و تیوتروپیوم بروماید (tiotropium bromide)        شرکت تولید کننده: شرکت داروسازی بوهرینگر اینگلهایم (Boehringer…

تایید داروی Invega Trinza برای اسکیزوفرنی

19 می 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی اینوگا ترینزا (Invega Trinza) با نام ژنریک پالی پریدون پالمیتات (paliperidone palmitate) اولین و تنها داروی اسکیزوفرنی (جنون جوانی) با فرم طولانی رهش (۴ بار در سال) را برای بزرگسالان مورد تایید قرار داد. «اینوگا ترینزا» از دسته داروهای آنتی سایکوتیک با اثر طولانی مدت هر ۳ ماه یک بار است. قبل از شروع درمان با Invega Trinza، بیماران باید به اندازه کافی با Invega Sustenna (فرم طولانی رهش یک ماهه پریدون پالمیتات) حداقل به مدت چهار ماه تحت درمان قرار گیرند.…

آشنایی با چند داروی جدید تولید شده در ایران

ویژه پزشکان و داروسازان ◀ هر سال داروهای جدیدی وارد داروخانه ها می شوند. داروهایی که گاهی داروسازان از قبل از ورود آنها به سیستم دارویی با آنها آشنا هســتند و گاهی نه. گاهی داروسازان نام بعضی از داروها را برای اولین بار در نسخه  پزشکان می بینند و توزیع دارو توسط شرکت ها بعد از پخش شدن نسخ در داروخانه ها اتفاق می افتد. همین امر باعث شده  است که گاهی داروسازان در بین کارهای روزانه فرصت آشنایی با داروهای جدید را حتی ماه ها بعد از ورود آنها به داروخانه از دست بدهند. در این صفحه با چند داروی نسبتا جدید تولید شده در…

تایید داروی Tuzistra XR برای علائم سرماخوردگی

01 مه 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی توزیسترا ایکس آر (Tuzistra XR) ترکیبی از داروهای ژنریک کلرفنیرامین پولیستیرکس (Chlorpheniramine Polistirex) و کدئین پولیستیرکس (Codeine Polistirex) را برای تسکین سرفه و نشانه های مرتبط با آلرژی تنفسی فوقانی یا سرماخوردگی در افراد بالای 18 سال مورد تایید قرار داد. Tuzistra XR طولانی رهش٬ سوسپانسیون خوراکی ترکیبی از کدئین ضد سرفه دارویی آگونیست٬ کلرفنیرامین و هیستامین-1 (H1) آنتاگونیست گیرنده است.        نام تجاری: توزیسترا ایکس آر (Tuzistra XR)        نام…

تایید داروی Raplixa برای انعقاد خون

30 آوریل 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی راپلیکسا (Raplixa) با نام ژنریک درزگیر فیبرینی انسانی (چسب بافتی) (fibrin sealant ) اولین بار به شکل اسپری خشک از درزگیر فیبرین برای کمک به کنترل خونریزی در حین عمل جراحی مورد تایید قرار داد.        نام تجاری: راپلیکسا (Raplixa)        نام ژنریک: درزگیر فیبرینی انسانی (چسب بافتی) (fibrin sealant )        شرکت تولید کننده: پروفیبریکس (ProFibrix BV)        درمان: هموستاز (Hemostasis) Raplixa محصول بیولوژیکی برای کمک به خونریزی از رگ های…

تایید داروی Kybella برای افتادگی زیر چانه

29 آوریل 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی کیبلا (Kybella) با نام ژنریک دئوکسی کولیک اسید (deoxycholic acid) را برای درمان بزرگسالان مبتلا به چربی متوسط تا شدید در زیر چانه (غبغب) مورد تایید قرار داد. این دارو به هیچ وجه برای درمان چربی در خارج از منطقه زیر چانه مورد تایید نیست و توصیه نمی شود.        نام تجاری: کیبلا (Kybella)        نام ژنریک: دوکسی کولیک اسید (deoxycholic acid)        شرکت تولید کننده: کیترا بیو فارماسیوتیکالس (Kythera Biopharmaceuticals, Inc)        درمان: افتادگی…

تایید داروی Ixinity برای هموفیلی نوع B

29 آوریل 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی ایکسینیتی یا ایگزینیتی (Ixinity) را با نام ژنریک فاکتور انعقادی IX - نوترکیب (coagulation factor IX - recombinant) داخل وریدی را برای کنترل و پیشگیری از خونریزی و مدیریت بعد از عمل در کودکان و بزرگسالان 12 سال سن و بالاتر، مبتلا به هموفیلی B را مورد تایید قرار داد.        نام تجاری: ایکسینیتی (Ixinity)        نام ژنریک: فاکتور انعقادی IX - نوترکیب (coagulation factor IX - recombinant)        شرکت تولید کننده: کمپانی اورژانس بیوسولوشنز…

اسپری هربکس کاملا گياهی و بی خطر است

آفت دهانی، تجربه ای دردناک و آزار دهنده که بسیاری از ما هرازگاهی آن را حس کرده ایم و برای رهایی از دستش به دهانشویه ها متوسل شده ایم. اگر چه مکانیسم دقیق این آفت های آزار دهنده دهانی هنوز خیلی مشخص نیست اما به نظر می رسد واکنش های ایمنی بدن در ایجاد آنها موثر است و در واقع این آفت ها واکنش سیستم ایمنی ما به یک تهدید داخلی در بدن است. این در حالی است که بیمارانی که به هر دلیل سیستم ایمنی بدنشان در حال ضعیف شدن است بیشتر از سایرین دچار این آفت های دهانی می شوند. دکتر حسین جهانگیر، داروساز بعد از سالها تلاش موفق به…

فلوکستین داروی ضدافسردگی یا داروی لاغری؟

» اعتيادآور نیست اما دردســـرساز است « ◀ بی توجهی برخی از پزشكان و متخصصان در تجويز دارو از يك سو و فروش بدون نسخه داروهای تخصصی توسط برخی داروخانه ها از سوی ديگر و همچنين تبليغات نادرست اينترنتی و ماهواره ای باعث شده برخی داروهای قوی به راحتی در دسترس مردم قرار گيرند؛ تا جايی كه افراد به طور خودسرانه برای دريافت اثراتی خارج از تاييدات علمی داروها را مصرف كنند. يكی از اين داروها كه اخيرا در سطح جامعه زياد مصرف می شود فلوكستين است. دارويی كه برخی از مربيان باشگاه ها يا مردم عادی و حتی برخی از پزشكان آن را برای كاهش وزن…

تایید داروی Glatopa برای مولتیپل اسکلروزیس

16 آوریل 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی گلاتوپا (Glatopa) را با نام ژنریک گلاتیرامر استات (Glatiramer Acetate) را برای برای درمان بیماران مبتلا به عود مولتیپل اسکلروزیس را مورد تایید قرار داد. این دارو ترکیبی از چهار اسید آمینه (پروتئین) است که سیستم ایمنی بدن را تحت تاثیر قرار می‌دهد. این دارو برای ام اس (MS) و برای جلوگیری از عود MS استفاده می شود. این دارو برای درمان MS نیست، اما می تواند باعث کاهش عود بیماری شود.         نام تجاری: گلاتوپا (Glatopa)         نام ژنریک: گلاتیرامر استات…

رويای انسولین بدون تزریق

12 آوریل 2015 – پيش از غذا به سرعت يک كپسول انسولين بخوريم و تمام؟ يا بعد از يک كيك خامه‌اي اسپري انسولين را برداشته و ميزان قندخون را با نفس عميق دوباره در مسير عادي خود قرار بدهيم؟...... كاش مي‌شد! اما تاكنون براي ديابتي‌هايي كه انسولين تزريق مي‌كنند، راهي جز سوزن زدن‌هاي مكرر به شكم يا پا وجود ندارد! تعداد ديابتي‌هايي كه هزينه پمپ ايشان را بيمه تأمين مي‌كند، نسبت به تعداد كل افراد درگير به خوبي مشخص است. تعجبي ندارد كه محققين سال‌هاست به دنبال راه‌هاي جايگزين براي رساندن انسولين مي‌گردند. در ادامه، نگاهي…

تایید داروی Corlanor برای نارسایی مزمن قلبی

15 آوریل 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی کورلانور (Corlanor) را با نام ژنریک ايوابرادين (Ivabradine) را برای برای کاهش وخیم تر شدن نارسایی قلبی (نارسایی مزمن قلبی) مورد تایید قرار داد (مهار کننده برای درمان نارسایی مزمن قلب). این دارو برای بیمارانی که علائم نارسایی قلبی پایدار، (ضربان قلب نرمال حداقل 70 ضربه در دقیقه می‌باشد) مورد استفاده قرار می‌گیرد.         نام تجاری: کورلانور (Corlanor)         نام ژنریک: ايوابرادين (Ivabradine)         شرکت تولید کننده: کمپانی امژن / Amgen Inc…

2014 سالی درخشان برای صنعت داروسازی آمریکا

براساس گزارش موسسه اطلاعات و آمار بهداشتي آمريکا، رکورد هزينه‌کردن براي دارو در اين کشور در سال 2014 شکسته شده است. آمريکايي‌ها در طي اين اين سال در مجموع 374 ميليارد دلار براي خريد دارو هزينه کرده‌اند که اين ميزان 13درصد بيشتر از سال قبل بوده است. به نظر مي‌رسد که داروهاي گران‌قيمت درمان هپاتيت C يکي از علل اين افزايش هزينه‌کرد در بخش دارو در اين کشور است. در سال 2014 در مجموع در آمريکا 11ميليارد دلار دارو براي درمان هپاتيت C هزينه شده است. اين در حالي است که در سال پيش از آن تنها 1 ميليارد دلار براي اين گروه…

رمیمازولام آرامبخش‌تر از میدازولام

پايون(PAION)، يک شرکت دارويي تخصصي اخيرا اعلام کرده است که مطالعه فاز 3 خود روي رميمازولام (Remimazolam)، يک خواب‌آور- هوش بر بسيار کوتاه اثر را براي بررسي قدرت آرامبخشي پيش از شروع کولونوسکوپي در بيماران داوطلب آغاز کرده است. طي فاز 2 مطالعات باليني، رميمازولام در مقايسه با ميدازولام، شروع اثر سريع‌تر و نيز اثربخشي بيشتري داشته است. رميمازولام در بيماران مصرف‌کننده، ايمني مطلوب و قابل‌قبولي داشته و برگشت قابليت‌هاي شناختي و توانايي‌هاي ذهني در دريافت‌کنندگان آن سريع‌تر از ميدازولام بوده است. مطالعه فاز 3 مذکور،…

نتایج موفقیت آمیز مطالعات اوسلر 1 و 2

شرکت دارويي امژن، نتايج به‌دست آمده از مطالعه يک ساله فاز2 با نام اوسلر-1 (OSLER-1) و فاز3 با نام اوسلر- 2 (OSLER-2) روي داروي اوولوکوماب (Evolocumab) با نام تجاري رپاتا (Repatha) را که يک داروي تحقيقاتي براي کاهش کلسترول ليپوپروتئين با چگالي اندک است، منتشر کرد. يافته‌هاي اخير، در شصت و چهارمين نشست تخصصي کالج متخصصان قلب آمريکا ارائه و در شماره جديد نشريه پزشکي نيوانگلند به چاپ رسيد. اوسلر-1، مطالعه‌اي تحليلي و 2ساله است که در آن ايمني و تحمل‌پذيري رپاتا را بررسي شده است. اين مطالعه، طولاني‌ترين مطالعه روي…

کاهش موارد بستری نارسای قلبی با کمک سندریتاید

يک شرکت بيوتکنولوژي متمرکز روي ابداع درمان‌هاي جديد براي بيماري‌هاي قلبي- عروقي (با نام کاپريکور)، اعلام کرده است که ثبت‌نام براي اولين مطالعه باليني فاز2، روي داروي سندريتايد (Cenderitide) در درمان مبتلايان به نارسايي قلبي را تکميل کرده است. سندريتايد براي درمان سرپايي بيماران پس از يک دوره بستري به دليل نارسايي قلبي شديد و نيز چند مورد مصرف ديگر، در دست توليد است. هم اکنون 14 بيمار در اين مطالعه شرکت داده شده‌اند. بيماران مذکور تا 8 روز متوالي دوز افزايش يابنده سندريتايد را از راه اينفيوژن زيرجلدي با کمک سيستم…

موانع توسعه صنعت گیاهان دارویی در کشور

◀ بدون شــک پيشرفت علم شــيمي و کشف سيستم هاي پيچيده سنتز ارگانيک منجر به  توسعه صنعت داروسازي و جايگزيني شــيمي درماني شد و پزشکي مدرن توانست بســياري از بيماري هاي غيرقابل علاج و مرگ آور را درمان کند. با وجود اين، گياهان دارويــي و داروهايي که از آنها تهيه مي شدند هرگز به طور کامل کنار گذاشته نشدند. طبق گزارش سازمان بهداشت جهاني امروزه بيش از ۸۰ درصد مردم جهان (نزديک به ۵ ميليــارد نفر)، هنوز از داروهاي گياهي براي درمان بيماري ها اســتفاده مي‌کنند. از طرفی تقريبا يک چهارم داروهاي تهيه شــده دنيا داراي منشا…

بررسی اثر بخشی ویاگرا و داروهای مرتبط

7 آوریل 2015- بر اساس تحقیق جدید داروی ویاگرا و سایر داروهای مرتبط با آن یک درمان جهانی برای همه ی افراد مبتلا به ناتوانی جنسی نیستند.  داروهایی که از نظر بالینی به عنوان مهار کننده های خوراکی  فسفودی استراز نوع 5 (PDE5i) شناخته می شوند خط اول درمان پزشکی  برای افراد  مبتلا به اختلال نعوظ (ED) یا ناتوانی جنسی می باشند.  از سال 1998 این داروها برای درمان اختلال نعوظ به بازار عرضه شد. مطالعات زیادی بروی اثر بخشی  چنین داروهایی انجام شده است اما محققانی که به بررسی پاسخ 2600 مرد انگلیسی  50 تا87 ساله به این نوع ازدرمان …

تایید داروی ProAir RespiClick برای آسم

01 آوریل 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی پروایر رسپی‌کلیک (ProAir RespiClick) را با نام ژنریک آلبوترول سولفات (Albuterol Inhalation) برای درمان و یا پیشگیری از برونکواسپاسم در بیماران 12 سال سن و مسن تر با انسداد برگشت پذیر راه هوایی و برای پیشگیری از آسم ناشی از ورزش (EIB) در بیماران 12 سال و بالاتر را مورد تایید قرار داد. انتظار می رود این دارو در طول سه ماهه دوم سال 2015 به صورت تجاری برای بیماران در دسترس باشد.         نام تجاری: پروایر رسپی‌کلیک (ProAir RespiClick)         نام ژنریک: آلبوترول…

تایید داروی Jadenu برای اضافه بار آهن

30 مارس 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی جادنیو یا جادنو (Jadenu) با نام ژنریک دفراسيروكس (Deferasirox) برای درمان اضافه بار آهن مزمن ناشی از تزریق خون در کودکان و بزرگسالان حداقل 2 سال و اضافه بار بیش از حد آهن در سندرم تالاسمی وابسته به غیر انتقال (NTDT) در بیماران 10 سال سن و بالاتر مورد تایید قرار گرفت.         نام تجاری: جادنیو یا جادنو (Jadenu)         نام ژنریک: دفراسيروكس (Deferasirox)         شرکت تولید کننده: نوارتیس Novartis Pharmaceuticals Corporation         درمان: اضافه بار…

افزایش صادرات دارو به ۵۰۰ میلیون دلار تا ۳ سال آینده

حسن هاشمي يکي از دولتمردان تدبير و اميد است که پيش از اين همواره سعي داشت از حاشيه‌ها دوري و توان خود را مصروف ادامه مسير طرح تحول نظام سلامت کند. اما مدتي است که انگار درگير حاشيه‌ها شده و گاه عليه منتقدان خود سخن مي گويد. اين امر حتي در مراسم معرفي داروهاي جديد صنايع دارويي کشور در درمان بيماري هاي‌ام‌اس، سرطان، ديابت و قلبي اتفاق افتاد. در اين مراسم که با حضور مسئولان سازمان غذا و دارو و شرکت‌هاي دارويي در محل شرکت داروسازي اسوه برگزار شد، 12محصول با 20 شکل از 8 شرکت دارويي که همه توليد داخل هستند، معرفي شدند.…

چشم انداز دارویی سال ۱۴۰۴ ایران

◀ در سند چشم‌انداز 20 ساله کشور پيش بيني شده ايران در افق 1404 کشوري است توسعه‌يافته، برخوردار از دانش پيشرفته، توانا در توليد علم و فناوري، برخوردار از سلامت، رفاه، تامين اجتماعي، فرصت‌هاي برابر و... که جايگاه اول را در حوزه‌هاي اقتصاد، علم، فناوري، عدالت اجتماعي، شاخص‌هاي سلامت و... در منطقه به خود اختصاص مي‌دهد. بي‌شک يکي از تاثيرگذارترين حوزه‌ها در دستيابي به شاخص‌هاي مطلوب سلامت، رفاه اجتماعي، عدالت و ... دارو و شاخص‌هاي دسترسي به آن است. ايران از جمله کشورهايي است که پس از پيروزي انقلاب با اتخاذ سياست‌هاي…

رونمايي و معرفي داروها بدون کار عملی صورت نمی‌گیرد

رئيس سازمان غذا و دارو در مراسم بهره‌برداري از داروهاي جديد سرطان، ديابت، ام اس و قلب و عروق در کارخانه داروسازي اسوه با اشاره به خواسته وزير‌بهداشت گفت: «به دستور وزير‌بهداشت هيچ رونمايي صورت نمي‌گيرد، مگر اينکه عملي انجام شده باشد. ما قول نمي‌دهيم، بلکه عمل مي‌کنيم و مردم نيز نتيجه آن را خواهند ديد.» رسول ديناروند در اين مراسم گفت: «امروز مراسم نمادين رونمايي از فعاليتي را نداريم، بلکه شاهد تقدير از کارهاي انجام گرفته هستيم. داروهايي که در کشور وجود نداشت و تنها از طريق واردات تامين مي‌شد، با رعايت…

بازار دارویی کشور در اختیار داروهای وارداتی

استاد داروسازي دانشگاه علوم پزشکي بقيه‌ا... فقدان بهره‌وري: وابستگي شديد و طولاني‌مدت صنايع داروسازي كشور به منويات وزارت بهداشت باعث شده كه‌ اين صنعت ساختارهاي لازم را براي ارتقاي بهره‌وري در بخش توليد و بازاريابي‌ايجاد نكند و همچنان با حداقل بهره‌وري به حيات خود ادامه دهند. ‌‌ اين صنايع امروزه افزايش قيمت محصولات خود را به عنوان تنها راه تامين درآمد مي‌دانند و اصولا به‌دليل فقدان يك نظام موثر و بهره‌مند در بخش توليد و بازاريابي به هيچ عنوان وارد مقوله منطقي كردن قيمت داروها از طريق افزايش بهره‌وري…

تایید داروی Anthrasil برای سیاه زخم استنشاقی

24 مارس 2015 – سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی انتراسیل (Anthrasil) برای درمان بیماران مبتلا به سیاه زخم استنشاقی در ترکیب با داروهای ضد باکتری را مورد تایید قرار داد . Anthrasil از پلاسمای افراد واکسینه در برابر سیاه زخم ساخته شده است٬ پلاسما حاوی آنتی بادی است که سم تولید شده توسط باکتری سیاه زخم را خنثی می نماید.         نام تجاری: انتراسیل (Anthrasil)         نام ژنریک: (Anthrax Immune Globulin Intravenous (Human         شرکت تولید کننده: کنجن كورپوريشن Cangene Corporation         درمان:…